服 务
项 目

办事程序

申报资料

收费标准
及文号

承 诺
时 限

1．协助汕头市药品监督局核发《药品经营许  可证》

申请企业（或自然人）提出申请→申请登记→受理→现场勘验→申办者上报筹建材料→同意筹建→筹建→申办者提出验收申请并报验收材料→现场检查验收→主审人员出具意见→上报审批→发证  

一、申请筹建材料：

1．书面申请

2．药学技术人员资格证（原件及复 印件）

3．经营场地证明（原件及复印件）

4．负责人身份证（原件及复印件）

二、申请验收材料：

1．《药品经营许可证》（零售药店）  申请表（一式三份）

2．对照《广东省零售药店设置规定》  （暂行）和《药品经营质量管理规范》（GSP）申请验收报告

3．工商行政部门企业名称预先核准   通知书

4．符合GSP要求的药品经营质 量管理制度

5．企业负责人任职文件

6．法定代表人或企业负责人履历表

7．药品从业人员名册

8．从业人员健康检查合格证

9．从业人员上岗证

10．所提交材料真实性的保证声明

11．药监部门认为有必要提交的材料

注：所有申报材料必须使用A4纸打印或复印，并加盖单位公章或申办人签名；原件验证后退还。

  不收费

5日内确定是否受理  

15日内安排勘验

2．协助汕头市药品监督管理局办理经营第一 类医疗器械备 案手续

1．申请人填写《医 疗器械经营企 业备案表》一  式两份，并提供申报资料；

2．审核申请人提 供的资料；

3．上报汕头市药 品监督管理局；

1．企业名称，工商预登记证明或工商  营业执照副本复印件2份

2．技术人员职称证书或毕业证书复印  件2份

3．法人身份证复印件2份

4．用地证明复印件2份

5．书面申请2份

6．企业自查报告2份

  不收费

受理后10个工作日内上报汕头市药品监督管理局

3．协助汕头市药 品监督管理局 受理《医疗器 械经营许可 证》（经营第 二类、第三类 医疗器械）申请

1．申请人填写《医疗器械经营企 业许可证》申  请表一式三 份，并提供申报资料；

2.上报汕头市药品监督管理局。

1．申请报告2份

2．企业自查总结2份

3．企业章程和最新验资报告各2份

4．用地证明和平面图各2份

5．技术、维修人员一览表及其毕业证、 职称复印件各2份

6．各项管理规章制度

7．企业名称工商预登记注册证明或营  业执照副本复印件2份

8．对所提供资料真实性的自我保证声  明

  不收费

受理后10个工作日内上报汕头市药品监督管理局